摘要 国家食品药品监督管理局7月29日发布的2011年第4期医疗器械不良事件信息通报指出，输液泵、注射泵在临床使用中可能会出现输注流速控制异常，直接影响患者用药安全，应引起重视。
国家食品药品监督管理局7月29日发布的2011年第4期医疗器械不良事件信息通报指出，输液泵、注射泵在临床使用中可能会出现输注流速控制异常，直接影响患者用药安全，应引起重视。
通报说，自2002年~2010年年底，国家药品不良反应监测中心共收到输液泵、注射泵相关可疑不良事件报告575份，其中输液泵359份，注射泵216份。主要异常包括输注速度控制异常、不能泵入药液、死机、输注管路漏液等。其中表现为输注流速异常的报告有216份，涉及输液泵155份（占输液泵总报告数的43%），涉及注射泵61份（占注射泵总报告数的28%）。输液泵、注射泵速度控制不准，可能与软件设计及使用的配套耗材（输液管路、注射器）种类、性能等因素有关。
国家食品药品监督管理局提醒临床应使用输液泵、注射泵专用配套耗材（泵用输液管路、注射器），如无专用配套耗材，应依据使用说明选择相应品牌、型号的耗材，并对不同的耗材采用不同的流速校准系数。输液泵、注射泵生产企业应提高产品的精确度；在使用说明书中明确标识配套耗材的型号及范围，并加强对使用者的培训，定期对售后产品进行检测与校准等。